/nas/webapp/sites/healthcare/ ko /bbs/healthcare/3581/1043589/artclView.do 2026-05-12 11:29:26.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.587(2026.05.04)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - EU 혁신 의료기기 파일럿 프로그램 출범과 글로벌 규제 경쟁 구도 변화◈ 무역통상 - 영국 제약사, 1분기 실적 호조 MFN 정책 따른 유럽 신약 접근성 우려 - 노바티스 CEO, 유럽 약가 정책 전면 재검토 촉구 신약 출시 지연 우려 - GE 헬스케어, 인플레이션 관세 부담에 연간 실적 전망 하향 조정 - 미국 제약 관세, 제2의 분유 대란 초래할 수 있어 공급망 집중화 우려 - 인 /bbs/healthcare/3581/1043071/artclView.do 2026-05-07 15:52:13.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.586(2026.04.27)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - 영국 AI 에어락 프로그램 확대와 의료 AI 기기 규제 혁신의 부상◈ 무역통상 - 리제네론, 미국 최혜국 약가 정책에 동참하며 메디케이드 약가 인하 합의 - 미국 의약품 관세, 환자 부담 가중 및 글로벌 혁신 생태계 위축 우려 - 미국, 의약품 공급망의 중국 의존도 심화 공급망 다변화 및 회복력 강화 촉구 - 트럼프 약가 인하 정책 실효성 논란, TrumpRx 가격 허위 과장 지적 - 브뤼셀 /bbs/healthcare/3581/1033945/artclView.do 2026-04-21 15:42:53.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.585(2026.04.20)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - 의료 현장의 AI 전환: 글로벌 헬스케어 AI Tool 도입 동향◈ 무역통상 - 미국, 신규 제약 관세로 중소 제약사에 타격 예고 - 호주, 미국 제약 관세 협상보다 자국민 의약품 접근성 수호 우선 - 미국 제약 관세, 주요 의약품 가격 최대 100% 인상 우려 - 미국 제약 관세, 중소 바이오텍에 독이 든 성배 논란 - 영국, 미국과 제약 파트너십 체결로 세계 최초 0% 관세 확보 - EU /bbs/healthcare/3581/1015909/artclView.do 2026-04-14 17:36:39.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.584(2026.04.13)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - 미세플라스틱 나노플라스틱의 인체 건강 위협과 미국 STOMP 프로젝트 출범◈ 무역통상 - 미국, 수입 의약품에 100% 관세 부과 제약업계 비용상승 등 우려 - 제약사들, 미국 관세 압박에도 미국 내 위탁생산 줄이고 유럽행 가속화 - 호주, 미국의 의약품급여제도 개편 요구 거부 관세 부과 충돌 불가피 - 미국의 100% 의약품 관세, 인도 제네릭 의약품 기업엔 단기 호재 - 바이오컴, 신 /bbs/healthcare/3581/998683/artclView.do 2026-04-06 14:40:46.0 김윤성 일본 AMED 문샷 GOAL7 이해하기 : 건강장수 사회 실현을 위한 혁신적 R DContentsⅠ. 작성배경Ⅱ. 일본 문샷 프로그램의 운영 제도Ⅲ. 문샷 목표 7의 비전과 전략Ⅳ. 시사점 /bbs/healthcare/3581/982197/artclView.do 2026-03-30 10:19:56.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.583(2026.03.23)- Global Bio-Health Industry Trend◈ 무역통상 - 트럼프 행정부 관세, 미국 제조업 역효과 논란 비용 상승 고용 감소 - 아일랜드 수출, 제약 부진 영향으로 급감 단일 산업 의존 리스크 부각 - 미국 제네릭 의약품, 해외 의존 심화 품질 중심 리쇼어링 필요성 부각 - 미 세관국경보호국, IEEPA 관세 환급 위한 4단계 전산 처리 절차 공개 - 말레이시아-미국, IEEPA 판결 이후 첫 번째 상호무역협정 무효 선언 - 의료기기산업, I /bbs/healthcare/3581/977689/artclView.do 2026-03-23 12:43:27.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.582(2026.03.09)- Global Bio-Health Industry Trend◈ 무역통상 - 미 연방국제무역법원, 관세에 대해 재무부에게 수십억 달러 환급 판결 - EU 제약, 미국 관세 약가 압박 심화 아시아 시장 검토 중 - 아일랜드 정부 제약 업계, 연방법원 판결 후 미국 관세 확대 가능성에 '패닉' - 미국 AdvaMed, 의료기기 산업 특성 반영한 맞춤형 관세 정책 촉구 - 예일대 연구소, 2025년 관세 부과로 소비자 물가 상승 관세 수입 증가 - 독일 제약 산업, 202 /bbs/healthcare/3581/973480/artclView.do 2026-03-04 09:25:09.0 김윤성 New Approach Methodologies 최신 국제 동향 분석ContentsⅠ. 서론 : New Approach Methodologies 도입의 가속화(NAMs)Ⅱ. NAMs의 개념 및 유형Ⅲ. 영국 정부의 NAMs 전환 전략 심층 분석Ⅳ. 주요국 및 국제기구의 NAMs 최근 추진 동향Ⅴ. NAMs 규제 수용의 핵심 과제 및 시사점 /bbs/healthcare/3581/972913/artclView.do 2026-02-26 14:04:37.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.581(2026.02.23)- Global Bio-Health Industry Trend◈ 무역통상 - 미 대법원, 트럼프 관세 위법 판결 트럼프 15% 관세 새롭게 추진 - 미국 대법원의 IEEPA 관세 위헌 판결에도, 제약 의료기기 업계 불확실성 여전 - 미 상원, PBM 수직계열화 분리 추진 약가 접근성 영향 검토 - 미 합의 제외 제약사들, 트럼프 약가 맞춤 협상 통해 관세 회피 모색 - 미국 AdvaMed, 미국-멕시코-캐나다 협정 갱신 지지 표명 - 글로벌 투자자들, /bbs/healthcare/3581/948716/artclView.do 2026-02-20 13:26:53.0 김윤성 국내외 의약품 위탁개발 생산 시장 현황ContentsⅠ. 연구 배경 및 정의Ⅱ. 글로벌 CDMO 산업 현황 및 주요 기업 분석Ⅲ. 국내 CDMO 산업 현황 및 경쟁력 분석Ⅳ. 결론Ⅴ. 참고문헌 /bbs/healthcare/3581/948495/artclView.do 2026-02-13 14:51:51.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.580(2026.02.09)- Global Bio-Health Industry Trend◈ 무역통상 - 아르헨티나-미국, 상호 무역 투자 협정 관세 인하 시장접근 확대 추진 - GE헬스케어, 2026년 실적 예상 상회 관세 비용 부담은 완화 전망 - 제약사들, 가격 개혁 미국 제조업 압력 확산 속 전략 전면 재편 - 미국, 인도 의료기기 관세 인하 중국+1 전환 수출 기회 부상 - 미 인도, 상호관세 18%로 인하 합의 러시아 원유 구매 중단 연계 논란 - 아스트라제네카, 뉴욕증시 /bbs/healthcare/3581/947497/artclView.do 2026-02-03 10:38:39.0 김윤성 미래 의료 혁신 기술과 전망(해외 석학 인터뷰 시리즈Ⅰ)ContentsⅠ. 개요Ⅱ. 석학 인터뷰 (1)Ⅲ. 석학 인터뷰 (2) /bbs/healthcare/3581/946847/artclView.do 2026-01-27 17:17:48.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.579(2026.01.26)- Global Bio-Health Industry Trend◈ 무역통상 - 글로벌 제약사, 미국 관세 대응 위해 EU 의약품 출시 우선순위 하향 고려 - 2025년 글로벌 제약 생산 증가, 미국 관세 리스크에 대비한 선제적 확대 - 영국 제약산업, 미-영 무관세 합의로 투자 임상 출시 여건 개선 기대 - 유럽 중소 제약사, 미국 약가정책 후속 압박 대비 로비 표적 전환 우려 - 중국, 수출 호조로 2025년 성장목표 5% 달성했지만 내수 부동산 부진 - 미국 관세 우려 /bbs/healthcare/3581/946428/artclView.do 2026-01-21 10:27:46.0 김윤성 혈당측정기기 산업 현황 및 전망ContentsⅠ. 서론Ⅱ. 혈당측정기기 정의 및 분류Ⅲ. 산업의 특징Ⅳ. 국내 외 시장 분석Ⅴ. 국내 외기업 INSIGHT 분석Ⅵ. 요약Ⅶ. 결론 및 시사점참고문헌 /bbs/healthcare/3581/945047/artclView.do 2026-01-13 09:53:17.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.578(2026.01.12)- Global Bio-Health Industry Trend◈ 무역통상 - 인도 AiMeD, 의료기기 자국 내 생산 활성화를 위해 수입 관세 인상 요청 - 멕시코, 중국산 제품에 최대 35% 관세 부과로 미국 우회 수출 차단 강화 - 중국 브라질 EU, 미국의 IEEPA 기반 관세로 타격 의료기기 제약은 예외 - 미국, 의료용품 계약 재협상으로 환자 부담 증가 저품질 제품 강요 우려 - 영국-미국 관세 협정, 제약업계 리베이트 상한 설정 및 3년간 무관세 수출 - 머크, /bbs/healthcare/3581/944667/artclView.do 2026-01-08 09:51:18.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.577(2025.12.29)- Global Bio-Health Industry Trend◈ 무역통상 - 트럼프 행정부, 9개 제약사와 약가 인하 협상 타결하나 실효성에는 의문 - 미국 의료기기 업계, 관세 불확실성 속 리쇼어링으로 공급망 안정성 확보 - 인도, 미국 관세 대응 위해 뉴질랜드와 FTA 체결하며 수출 시장 다각화 - 트럼프 행정부, 14개 주요 제약사와 약가 협상 '최혜국 가격제' 확대 - 로슈 CEO, 미국 약가 인하 협상 이후 스위스 신약 가격 상승 전망 - 미국, 프랑스에게 관 /bbs/healthcare/3581/943692/artclView.do 2025-12-26 13:03:09.0 김윤성 인공지능(AI) 기반 의료기기의 사전변경관리계획(PCCP) 제도 동향 조사 및 분석- 미국 FDA 가이던스 중심으로ContentsⅠ. 배경Ⅱ. 미국과 한국의 인공지능(AI) 기반 의료기기 규제 현황Ⅲ. 미국 사전변경관리계획(PCCP) 제도 개요Ⅳ. 미국 FDA 'AI 기반 의료기기의 소프트웨어 기능을 위한 사전변경관리계획에 대한 시판허가 제출 지침' 가이던스 주요 내용Ⅴ. 미국 PCCP 허가 현황과 적용 사례Ⅵ. 한국의 변경관리 계획 제도 비교Ⅶ. 시사점 /bbs/healthcare/3581/942917/artclView.do 2025-12-16 14:51:13.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.576(2025.12.15)- Global Bio-Health Industry Trend◈ 무역통상 - 미국 노스캐롤라이나주, 2025년 최대 교역 품목으로 의약품 기록 - 미국, 아브라함 협정 동맹국과 중국 의약품 공급망 전환 추진 - 미국, 영국산 의약품 및 원료에 관세 면제 합의 - 스위스, 미국 관세 인하 11월 14일부터 소급 적용 - 전문가들, 제네릭 의약품 관세 부과에 대한 미국 안보 위협 가능성 경고 - 캐나다, 미국 관세 대응 위해 아시아 시장 다변화 추진 - 트럼프 행정부의 의약품 /bbs/healthcare/3581/942656/artclView.do 2025-12-12 11:14:25.0 김윤성 보건의료 미래위기 극복 :첨단기술 활용과 정책적 모색ContentsⅠ. 개요Ⅱ. 미래위기 대응을 위한 첨단기술의 보건의료 활용 필요성Ⅲ. 첨단 기술의 보건의료 활용 동향Ⅳ. 첨단기술의 보건의료 활용을 위한 정책 동향Ⅴ. 결론 및 함의 /bbs/healthcare/3581/942076/artclView.do 2025-12-05 13:59:20.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.575(2025.12.01)- Global Bio-Health Industry Trend◈ 무역통상 - 미국 무역대표부, 중국산 산업 의료 제품에 대한 관세 면제 연장 - 미국, 펜타닐 전구체 공급으로 인도 제약 부문 압박 강화 - 인도 제약 대기업들, 미국 관세 위협 속 전략 수립 - 아스트라제네카, 미국 제조 역량 강화 위해 20억 달러 투자 - 인도 인도르 경제특구, 미국에 최대 의약품 수출 기록 - 아우로빈도 파마, 중국 공장 적자 지속되나 4분기 손익분기점 전망 - 인도, 원료의약품 최저 /bbs/healthcare/3581/942074/artclView.do 2025-12-05 13:42:32.0 김윤성 2025 헬스케어의공학연구소 7차 심포지엄전남대학교 헬스케어의공학연구소에서는 헬스케어 의공학 기술의 발전 방향을 모색하고,현장중심의 기술 교류를 활성화하고자 다음과 같이2025 헬스케어의공학연구소 7차 심포지엄을 개최합니다.많은 관심과 참여 부탁드립니다. ○일 시: 2025. 12. 9.(화) PM 4:30○장 소: 전남대학교 여수캠퍼스 공학대학 3공학관 401호○초청연자: 최현우 교수(전북대학교 동물자원과학과)○강연제목: Recapitulation of Primordial Germ Cells Specification from Na /bbs/healthcare/3581/941141/artclView.do 2025-11-26 17:13:42.0 김윤성 2025 헬스케어의공학연구소 6차 심포지엄전남대학교 헬스케어의공학연구소에서는 헬스케어 의공학 기술의 발전 방향을 모색하고,현장중심의 기술 교류를 활성화하고자 다음과 같이 2025 헬스케어의공학연구소 6차 심포지엄을 개최합니다.많은 관심과 참여 부탁드립니다.○일 시 : 2025. 12. 2.(화) PM 4:30○장 소 : 전남대학교 여수캠퍼스 공학대학 3공학관 401호○초청연자 : 이재종 박사(한국기계연구원 나노리소그래피연구센터)○강연제목 : Multi-Functional Nanoimprint Lithography Systems an /bbs/healthcare/3581/940994/artclView.do 2025-11-25 10:42:30.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.574(2025.11.24)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - 2025/2026 화장품 나노캡슐화 시장 동향 및 전망◈ 무역통상 - 노바티스, 미국 노스캐롤라이나에 제조 허브 구축 발표 - 셀트리온, 미국 뉴저지 공장 업그레이드에 4억 7,800만 달러 추가 투자 - EU, 미국에 관세 면제 요청 목록 제출 예정 - 인도, 50% 관세에도 불구하고 대미 수출 급증하며 무역 긴장 완화 - 트럼프 대통령, 2,000달러 배당금 지급 발표했으나 실현 가능성 낮아 /bbs/healthcare/3581/940544/artclView.do 2025-11-19 14:38:34.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.573(2025.11.17)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - AI 기반 임상시험: 글로벌 시장 현황과 미래 전략◈ 무역통상 - 국제 안전장비협회, 트럼프 행정부에 개인보호장비 관세 면제 촉구 - 아일랜드, 체중 감량 의약품 생산으로 미국 관세 위험 완화 전망 - 노르웨이-중국, 무역 및 UN 개혁에 관한 건설적 논의 진행 - 인도 제약사, 중국 제네릭 의약품 공급 입찰 승인 - 일본, 미중 관세 인하로 GDP 3년간 0.05% 상승 전망 - 일라이 릴리, /bbs/healthcare/3581/939710/artclView.do 2025-11-12 14:57:30.0 김윤성 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.571(2025.11.03)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - 2025 글로벌 디지털치료기기 산업동향: 시장 성장과 규제 환경 분석◈ 무역통상 - 미국 상원, 트럼프의 상호 관세 무효화 결의안 통과 - GSK, 미국 관세에도 2025년 전망 상향 조정 - 말레이시아-미국, 미국산 의약품 및 의료기기 시장 진입 가속화 - 멕시코 의료기기 산업, 아시아 수입 관세로 공급망 차질 우려 - 독일, 의료용 대마초 수입 한도 확대하는 동안 호주는 축소 추진 - 홍콩, /bbs/healthcare/3581/939705/artclView.do 2025-11-12 14:52:08.0 김윤성 2025 헬스케어의공학연구소 5차 심포지엄 전남대학교 헬스케어의공학연구소에서는 헬스케어 의공학 기술의 발전 방향을 모색하고, 현장중심의 기술 교류를 활성화하고자다음과 같이 2025 헬스케어의공학연구소 5차 심포지엄을 개최합니다.많은 관심과 참여 부탁드립니다. ○ 일 시 : 2025. 11. 18.(화) PM 4:30○ 장 소 : 전남대학교 여수캠퍼스 공학대학 3공학관 401호○ 초청연자 : 김진욱 교수(경북대학교 기계공학부)○ 강연제목 : Spatiotemporally Controlled Ultrasonic Energy De /bbs/healthcare/3581/939092/artclView.do 2025-11-05 16:33:54.0 이보라 2025 헬스케어의공학연구소 4차 심포지엄 전남대학교 헬스케어의공학연구소에서는 헬스케어 의공학 기술의 발전 방향을 모색하고, 현장중심의 기술 교류를 활성화하고자 다음과 같이 2025 헬스케어의공학연구소 4차 심포지엄을 개최합니다. 많은 관심과 참여 부탁드립니다. ○ 일 시 : 2025. 11. 11.(화) PM 4:30~6:30 ○ 장 소 : 전남대학교 여수캠퍼스 제3공학관 401호 ○ 초청연사 : 제재영 교수(부경대학교)○ 강연제목 : Potential of Naturally Occurring Bioactive Mat /bbs/healthcare/3581/938116/artclView.do 2025-10-28 15:30:43.0 이보라 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.570(2025.10.27)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - 생성형 AI 기반 신약 개발의 시장 분석과 전략적 시사점◈ 무역통상 - 인도, 미국 간 관세 협상 타결 시 인도 의료기기 및 제약 수출 회복 전망 - 미국 의료기기산업협회, 의료기기 관세 인하 및 무역정책 지원 촉구 - 트럼프 행정부, 해외 의약품 가격 조사 통한 추가 관세 부과 검토 - 호주 제약업계, 트럼프 행정부의 최혜국 정책으로 신약 도입 지연 경고 - 스위스 제약사, 미국 관세 위협 앞 /bbs/healthcare/3581/937777/artclView.do 2025-10-24 09:05:22.0 이보라 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.569(2025.10.20)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - 양자컴퓨팅과 AI 융합 기술이 신약개발 패러다임에 미치는 혁신과 글로벌 동향◈ 무역통상 - 미국, 아스트라제네카와 약가 및 관세 관련 합의 발표 - 스위스 대사, 인도-EFTA 자유무역협정 체결을 중요한 이정표로 평가 - 캐나다, 대미 관세 압박 속 수출시장 다변화 조달 확대 추진 - LTS 로만, 관세 압박 속 미국 생산 확대 르네상스 레이크우드 인수 - 글로벌 주요 제약사, 관세 약가 혼란 /bbs/healthcare/3581/936857/artclView.do 2025-10-16 10:31:58.0 이보라 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.568(2025.10.13)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - 글로벌 초고령사회 헬스케어 시스템 혁신: AI 디지털헬스 기반 노인돌봄 생태계 구축 전략◈ 무역통상 - 트럼프 행정부, 제네릭 의약품을 제약업계 관세 정책에서 제외 - 영국, 미국 관세 회피 위해 NHS 의약품 지출 25% 인상 추진 - 미국, 주요 의약품 100% 관세 위협으로 제약사 가격 인하 압박 - 미국, 멕시코와 USMCA 6년 검토를 위한 공개 의견수렴 절차 개시 - 트럼프 행정부, /bbs/healthcare/3581/936279/artclView.do 2025-10-09 09:01:50.0 이보라 2025 헬스케어의공학연구소 3차 심포지엄 전남대학교 헬스케어의공학연구소에서는 헬스케어 의공학 기술의 발전 방향을 모색하고, 현장중심의 기술 교류를 활성화하고자 다음과 같이 2025 헬스케어의공학연구소 3차 심포지엄을 개최합니다. 많은 관심 바랍니다. ○ 일 시 : 2025. 10. 14.(화), 16:30~18:30 PM ○ 장 소 : 전남대학교 여수캠퍼스 공학대학 3공학관 401호 ○ 초청연사 : 남충현 매니저(Biomaterials Korea)○ 주 제 : Development of Medical Devices /bbs/healthcare/3581/935941/artclView.do 2025-09-30 17:18:12.0 이보라 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.567(2025.09.29)- Global Bio-Health Industry Trend◈ FOCUS - 중국 의료 혁신의 전략적 부상과 글로벌 영향력 분석◈ 무역통상 - 노바티스, 미국 내 제약 재고 확대 관세 우려 대비 - 필리핀 투자청, 미국산 의약품 수입 급증에도 20억 달러 제약 매출 목표 - 로슈 등 스위스 제약업계, 미국 관세 위협 대응 위해 정부와 협의 - 트럼프 250% 관세 위협 인도산 의존 높은 미국 경구피임약 시장 타격 - 캐나다 중앙은행 총재, 대미 무역 의존 늦게 줄인 대가 /bbs/healthcare/3581/935751/artclView.do 2025-09-26 11:41:11.0 이보라 2025 헬스케어의공학연구소 2차 심포지엄 전남대학교 헬스케어의공학연구소에서는 헬스케어 의공학 기술의 발전 방향을 모색하고, 현장중심의 기술 교류를 활성화하고자 다음과 같이 2025 헬스케어의공학연구소 2차 심포지엄을 개최합니다. 많은 관심 바랍니다. ○ 일 시 : 2025. 09. 30.(화), 16:30~18:30 PM ○ 장 소 : 전남대학교 여수캠퍼스 이공학실습관 다목적실(208호) ○ 초청연사 : 신재우 박사(대구경북첨단의료산업진흥재단) ○ 주 제 : Focused ultrasound BBB modulatio /bbs/healthcare/3581/935057/artclView.do 2025-09-16 17:09:00.0 이보라 2025 헬스케어의공학연구소 1차 심포지엄 전남대학교 헬스케어의공학연구소에서는 바이오 헬스케어 기술의 발전 방향을 모색하고, 현장중심의 기술 교류를 활성화하고자 다음과 같이 2025 헬스케어의공학연구소 1차 심포지엄을 개최합니다. 많은 관심 바랍니다. ○ 일 시 : 2025. 09. 16(화), 16:30~18:30 PM ○ 장 소 : 전남대학교 여수캠퍼스 제3공학관 401호 ○ 초청연사 : 조선대학교 임원봉 교수님 ○ 주 제 : 골다공증의 예방 및 치료를 위한 RANKL-기반 재조합 단백질 제제 개발 - 문의: 이